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A gigante da biotecnologia Regeneron afirmou que seu coquetel de anticorpos reduz o risco de infecção por COVID-19 em quase 82% por oito meses.
A empresa anunciou na segunda-feira os resultados de seus ensaios clínicos realizados em parceria com o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas.
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“Durante o período de avaliação de 8 meses, houve 0 hospitalizações por COVID-19 no grupo REGEN-COV e 6 no grupo placebo”, disse Regeneron em um comunicado de imprensa. “Os anticorpos totalmente humanos em REGEN-COV foram desenvolvidos para fornecer efeitos protetores de longa duração sem quaisquer mutações ou sequências artificiais.”
Nenhuma morte ocorreu também.
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As vacinas COVID-19 da Pfizer e Moderna apresentam eficácia acima de 90% contra doenças graves, e a vacina Johnson e Johnson tem cerca de 86% de eficácia contra as mesmas, segundo comparação por Yale Medical.
O Dr. Myron S. Cohen, líder dos esforços de anticorpos monoclonais para a Rede de Prevenção COVID, saudou os resultados positivos como uma opção potencial para indivíduos “que não respondem às vacinas COVID-19, incluindo pessoas imunocomprometidas”.
Nesta foto de maio de 2020 fornecida pela Eli Lilly, os pesquisadores preparam células para produzir possíveis anticorpos COVID-19 para teste em um laboratório em Indianápolis. A empresa farmacêutica diz que pediu ao governo dos EUA para permitir o uso emergencial de uma terapia experimental de anticorpos com base nos resultados iniciais de um estudo sugerindo que a droga reduziu os sintomas, a quantidade de vírus e hospitalizações e visitas ao pronto-socorro para pacientes com COVID-19 leve ou moderado . A Eli Lilly and Company anunciou os resultados parciais na quarta-feira, 7 de outubro em um comunicado à imprensa; eles ainda não foram publicados ou revisados por cientistas independentes. Seu medicamento é semelhante ao que o presidente Donald Trump recebeu na sexta-feira, 2 de outubro, da Regeneron Pharmaceuticals Inc. (David Morrison / Eli Lilly via AP, Arquivo)
“Com as infecções ainda ocorrendo apesar da vacinação generalizada, os imunocomprometidos enfrentam um risco contínuo de encontrar o vírus durante suas vidas diárias”, disse o Dr. George D. Yancopoulos, presidente e diretor científico da Regeneron, em um comunicado. “Pretendemos compartilhar rapidamente esses dados adicionais com as autoridades regulatórias para ajudar aqueles que mais precisam de proteção do COVID-19.”
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O REGEN-COV Antibody Cocktail mistura dois anticorpos monoclonais. Regeneron afirmou ainda que os anticorpos se ligam de forma não competitiva à proteína spike do vírus – especificamente o “domínio de ligação ao receptor” – e, portanto, também protegem contra vírus mutantes.
O ensaio começou no início de 2021 e permitiu que os participantes fossem vacinados se desejassem, uma vez que o período de eficácia primária – 1 mês – foi concluído. As taxas de vacinação durante os meses restantes do ensaio foram “equilibradas”, com 35% dos grupos REGEN-COV e placebo recebendo uma vacinação.
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O estudo acompanhou 1.683 pessoas com idades entre 12 e 92 anos que não estavam infectadas com COVID-19 e não tinham anticorpos. A idade média foi de 43 anos.
Os resultados de longo prazo ainda não foram publicados, mas uma análise da eficácia de um mês e os resultados correram no New England Journal of Medicine em setembro.
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O coquetel ainda não foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA), mas está atualmente autorizado para tratamento e regimes pós-exposição em certos indivíduos de alto risco.
A Regeneron submeteu dois diferentes pedidos de licença biológica, que o FDA aceitou, que buscará aprovar o uso para tratamento em pacientes não hospitalizados e em casos de hospitalização.
Fonte: www.foxnews.com
