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Os ensaios da AstraZeneca mostram que o medicamento com anticorpo é mais de 80% eficaz na prevenção de COVID-19

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A AstraZeneca, fabricante da vacina COVID-19, anunciou na quinta-feira que seu anticorpo é mais de 80% eficaz na redução do risco de doença grave ou morte.

A empresa disse que os novos dados dos ensaios de Fase III de prevenção e tratamento ambulatorial do AZD7442 COVID-19 Provent mostraram “eficácia robusta” de uma dose única intramuscular da combinação de anticorpo de longa ação (LAAB).

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A análise do ensaio Provent em andamento com um acompanhamento de seis meses revelou que uma dose intramuscular de 300 mg de AZD7442 reduziu o risco de desenvolver COVID-19 sintomático em comparação com o placebo em 83%.

“O ensaio AZD7442 PROVENT é o primeiro ensaio de Fase III projetado prospectivamente para avaliar um anticorpo monoclonal para profilaxia pré-exposição de COVID-19 sintomático, com inclusão direcionada de participantes de alto risco e imunocomprometidos. Mais de 75% dos participantes de PROVENT no início do estudo tinham comorbidades que os colocam em alto risco de COVID-19 grave se forem infectados, incluindo pessoas que são imunocomprometidas e podem ter uma resposta imunológica reduzida à vacinação “, AstraZeneca escreveu.

Não houve nenhum caso de COVID-19 grave ou mortes relacionadas ao COVID-19 em pacientes tratados com AZD7442 na análise inicial ou de seis meses.

Nesta quarta-feira, 10 de março de 2021, foto de arquivo, um trabalhador de saúde administra uma dose da vacina AstraZeneca contra COVID-19 a um paciente dentro do centro de convenções conhecido como "La Nuvola", The Cloud, em Roma.

Nesta quarta-feira, 10 de março de 2021, foto de arquivo, um trabalhador de saúde administra uma dose da vacina AstraZeneca contra COVID-19 a um paciente dentro do centro de convenções conhecido como “La Nuvola”, The Cloud, em Roma.
(AP Photo / Andrew Medichini, arquivo)

Comparativamente, no braço do placebo, houve dois casos adicionais de COVID-19 grave na avaliação de seis meses e cinco no total. Ocorreram também duas mortes relacionadas com COVID.

Uma análise exploratória de um ensaio de tratamento separado – o ensaio de tratamento ambulatorial Tackle – descobriu que uma dose intramuscular de 600 mg de AZD7442 reduziu o risco de pacientes com COVID-19 leve a moderado desenvolver COVID-19 grave ou morte em 88%, em comparação com o placebo em pacientes que eram sintomáticos por três dias ou menos no momento do tratamento.

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A AstraZeneca observou que 90% dos participantes inscritos no Tackle eram de populações com alto risco de progressão para COVID-19 grave se fossem infectados, incluindo aqueles com comorbidades.

“Em PROVENT e TACKLE, AZD7442 foi geralmente bem tolerado “, disse.” Nenhum novo problema de segurança foi identificado na análise de seis meses de PROVENT. ”

“AZD7442 é o único anticorpo de ação prolongada com dados de Fase III a demonstrar benefício tanto na profilaxia pré-exposição quanto no tratamento de COVID-19 com uma dose. Esses novos dados aumentam o crescente corpo de evidências que apóiam o potencial do AZD7442 de fazer uma diferença significativa na prevenção e tratamento de COVID-19 “, disse Mene Pangalos, vice-presidente executivo de pesquisa e desenvolvimento de biofármacos da AstraZeneca, em um comunicado. “Estamos avançando com os processos regulatórios em todo o mundo e esperamos fornecer uma nova opção importante contra o SARS-CoV-2 o mais rápido possível.”

Os resultados completos de ambos os ensaios serão submetidos para publicação em uma revista médica revisada por pares e apresentados em uma próxima reunião médica.

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Em outubro, AstraZeneca anunciado que havia apresentado um pedido à Food and Drug Administration para a Autorização de Uso de Emergência para AZD7442 – ou Evusheld – “para profilaxia de COVID-19.”

Se os reguladores derem autorização, a empresa concordou em fornecer ao governo dos EUA 700.000 doses de AZD7442.

Fonte: www.foxnews.com

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