FDA autoriza a vacina Pfizer COVID-19 para crianças de 5 a 11 anos
O colaborador médico da Fox News, Dr. Marty Makary, expressa preocupação sobre os mandatos de vacinas em potencial para crianças
O governo dos Estados Unidos anunciou planos para comprar sotrovimab, um anticorpo monoclonal experimental usado para o tratamento precoce de COVID-19, de acordo com um comunicado de imprensa dos fabricantes de medicamentos GlaxoSmithKline (GSK) plc e Vir Biotechnology, Inc. Os contratos totalizam aproximadamente um bilhão dólares, de acordo com o comunicado à imprensa.
“Dado o grande número de pacientes que continuam a adoecer com COVID-19 em muitas regiões dos EUA, há uma necessidade contínua de acesso a tratamentos eficazes. Estamos orgulhosos de trabalhar com o governo dos EUA para ajudar a disponibilizar o sotrovimabe para esses pacientes. “, disse o Dr. Hal Barron, diretor científico e presidente de P&D da GSK em um comunicado à imprensa.
A enfermeira Mary Ezzat se prepara para administrar uma injeção de reforço Pfizer COVID-19 em Jessica M., quinta-feira, 19 de agosto de 2021, no UCI Medical Center em Orange, Califórnia. Jessica M. é uma trabalhadora de saúde que também é imunocomprometida. O governador da Califórnia, Gavin Newsom, junto com o governador do Colorado, Jared Polis, e a governadora do Novo México, Michelle Lujan Grisham, tomaram medidas para expandir o uso de doses de reforço para conter o recente aumento nas infecções por COVID-19. (Jeff Gritchen / The Orange County Register via AP)
(Jeff Gritchen / The Orange County Register via AP)
Sotrovimab recebeu a Autorização de Uso de Emergência (EUA) pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos em maio de 2021. Sob a EUA, o anticorpo monoclonal SARS-CoV-2 de infusão intravenosa de dose única experimental pode ser usado para tratar COVID-19 moderado em adultos e crianças com 12 anos de idade ou mais, com teste positivo para COVID-19 e que apresentam alto risco de desenvolver casos graves de COVID-19 levando a hospitalização ou morte, de acordo com o FDA local na rede Internet.
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“Isso dá aos pacientes uma verdadeira vantagem na luta contra o vírus”, disse Bart Murray, vice-presidente da COVID Therapeutics da GSK, à Fox News em uma entrevista.
Murray disse à Fox News que os pacientes com teste positivo para Covid-19 precisam estar cientes desse tratamento e devem perguntar a seus médicos se é apropriado para eles, especialmente se tiverem uma doença subjacente ou forem imunocomprometidos.
“As pessoas precisam saber que existem tratamentos altamente eficazes para pacientes de alto risco – e não devem hesitar em pedir a seu médico para fazer o tratamento”, disse Murray à Fox.
(Crédito: iStock)
Sotrovimab não está autorizado para uso em todos os casos. De acordo com o site da FDA, o sotrovimabe não está autorizado para pessoas hospitalizadas devido ao COVID-19 ou que necessitem de oxigenoterapia devido ao COVID-19. Também não é indicado em pacientes que requerem um aumento na taxa de fluxo de oxigênio basal devido ao COVID-19 (naqueles em oxigenoterapia crônica devido a comorbidade não relacionada ao COVID-19 subjacente), a agência de saúde declarou no site. O FDA também diz que os anticorpos monoclonais SARS-CoV-2 podem estar associados a piores resultados clínicos quando administrados a pacientes hospitalizados com COVID-19 que requerem oxigênio de alto fluxo ou ventilação mecânica.
Os dados finais divulgados do ensaio COMET-ICE Fase III envolvendo 1.057 participantes, mostraram que o sotrovimabe reduziu a hospitalização e o risco de morte em 79 por cento em adultos com COVID-19 leve a moderado que estão em alto risco de progressão para doença grave no dia 29 em comparação com o placebo, de acordo com uma notícia liberar pelas empresas.
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O comunicado observou que os dados in vitro sugeriram que o sotrovimab mantém a atividade contra a variante Delta e outras variantes sendo monitoradas.
Linda Busby, 74, recebe um cartão de vacinação após receber uma injeção do Johnson & amp; amp; A vacina Johnson COVID-19 no Aaron E. Henry Community Health Service Center, quarta-feira, 7 de abril de 2021, em Clarksdale, Miss. Busby se juntou a um grupo de idosos do Rev. SLA Jones Activity Center para Idosos que receberam uma carona ao centro de saúde para as vacinas. O Departamento de Serviços Humanos do Mississippi está nos estágios iniciais de parceria com os serviços comunitários para idosos em todo o estado para ajudar os residentes mais velhos a se vacinarem. (AP Photo / Rogelio V. Solis)
(AP)
As empresas também anunciaram que os dados do estudo COMET-Tail Phase III sugeriram que injetar Sotrovimab no músculo do paciente foi similarmente eficaz em comparação com administrá-lo por via intravenosa em populações de alto risco.
Barron disse que isso potencialmente oferece uma opção mais conveniente para pacientes que sofrem de Covid-19, de acordo com o liberar.
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Funcionários da GSK disseram à Fox News que fornecerão essas doses ao governo dos EUA até 17 de dezembro de 2021, expandindo o acesso nacional ao sotrovimabe para os pacientes. “Com a esperada onda de inverno à nossa frente, o fornecimento é oportuno”, disse Murray em entrevista à Fox News.
Murray explicou durante a entrevista que o tratamento é gratuito para quem tem direito à terapia, graças ao contrato governamental.
“É importante tomar a vacina – mas se você ainda pegar o vírus, ainda tem a opção de pegar os anticorpos gratuitamente”.
Fonte: www.foxnews.com
