CDC aprova impulsionadores COVID para quase todos os adultos, mistura de vacinas

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21 de outubro de 2021 – Milhões de adultos americanos agora são elegíveis para um reforço da vacina COVID-19 após a aprovação do CDC na quinta-feira, que também autorizou a mistura das vacinas pela primeira vez.

Um painel de especialistas que assessora o CDC avaliou na quinta-feira quem deve receber reforços após sua Moderna ou Johnson & Johnson vacinas. Ambas as recomendações foram unânimes, 15–0.

O Comitê Consultivo em Práticas de Imunização (ACIP) diz que todos com mais de 18 anos que já passaram pelo menos 2 meses de idade Johnson & Johnson vacina deve receber um reforço, uma recomendação que afeta cerca de 13 milhões de americanos. Esse reforço pode ser qualquer um dos COVID-19 disponíveis vacinas.

A diretora do CDC, Rochelle Walneksy, MD, posteriormente deu a aprovação final às recomendações do painel, disponibilizando reforços imediatamente.

Os elegíveis para um reforço pelo menos 6 meses após a última injeção de Moderna são os mesmos grupos que podem receber um reforço da Pfizer. Eles são:

  • Qualquer pessoa com mais de 65 anos.
  • Pessoas maiores de 18 anos com uma condição de saúde subjacente que as coloca em risco de COVID-19 grave.
  • Pessoas com mais de 18 anos que podem estar em maior risco de infecção por COVID-19 porque vivem ou trabalham em um ambiente de risco.

Estima-se que 47 milhões de pessoas receberam vacinas Pfizer e 39 milhões de pessoas vacinadas com Moderna que agora são elegíveis para uma dose de reforço, de acordo com dados apresentados pelo CDC.

Antes de votar, alguns membros do comitê expressaram desconforto em recomendar amplamente os reforços, enfatizando que há muito poucas evidências que apóiem ​​a necessidade de reforços em pessoas com menos de 50 anos. Eles temiam que ser tão permissivo com os reforços pudesse enviar a mensagem errada aos americanos e minar a confiança em as vacinas.

No final, entretanto, eles sentiram que era mais importante ser permissivo ao permitir reforços para que os indivíduos e seus médicos pudessem tomar suas próprias decisões.

“Não posso dizer que estou confortável com o fato de que qualquer pessoa com menos de 50 anos precise – um indivíduo saudável – de uma vacina de reforço neste momento com Moderna ou Pfizer”, disse Sarah Long, MD, professora de pediatria da Drexel, membro do ACIP Universidade da Filadélfia.

Durante as deliberações, ela disse que esperava que o Comitê pudesse tentar mitigar o dano potencial por meio de algum tipo de restrição de idade para os que, de outra forma, estavam preocupados.

“Normalmente não temos as vacinas porque temos bem os preocupados. Nós damos porque temos uma necessidade que vale o risco, e há uma carga de gravidade da doença ”, disse Long.

As evidências até o momento mostram que todas as vacinas autorizadas para uso nos Estados Unidos continuam a proteger bem as pessoas contra resultados graves de COVID-19, incluindo hospitalização e morte. Mas as infecções emergentes estão aumentando, especialmente para as pessoas que inicialmente receberam a vacina de dose única Johnson and Johnson.

Na quinta-feira, a Pfizer divulgou dados de um estudo com mais de 10.000 pessoas totalmente vacinadas. Metade foi randomizada para receber um reforço de sua vacina Cominarty, a outra metade recebeu um placebo. Nos 2,5 meses seguintes, houve 5 casos de COVID-19 no grupo com reforço e 109 no grupo que recebeu placebo. Os dados foram postados em um comunicado de imprensa e ainda não foi revisado por pares, mas é o primeiro a mostrar a eficácia clínica dos reforços na prevenção de infecções por COVID-19.

Os dados recentemente considerados pelo FDA e pelo CDC para doses de reforço do COVID-19 vêm de estudos que eram em sua maioria mais curtos e menores. Esses estudos analisaram biomarcadores de imunidade, como a concentração de anticorpos no sangue de uma pessoa e a porcentagem de participantes do estudo que viram um aumento nesses anticorpos. Os estudos demonstraram que os reforços de fato restauram altos níveis de anticorpos, mas não foram capazes de mostrar que esses anticorpos preveniram COVID-19. Esses estudos também não foram desenvolvidos para detectar problemas de segurança menos comuns que pudessem surgir. Depois de mais uma dose das injeções.

No final, entretanto, o ACIP sentiu que era mais importante ser permissivo ao permitir reforços para que os indivíduos e seus médicos pudessem tomar suas próprias decisões.

“A decisão tomada pelo FDA e as recomendações do ACIP, eu acho, refletem o mundo real. O público fará o que se sentir motivado a fazer. Isso pelo menos adiciona uma revisão científica dos dados atualmente disponíveis ”, disse Jay Varkey, MD, médico infectologista e professor associado da Emory University em Atlanta, que não esteve envolvido nas deliberações do ACIP.

Varkey disse que recomendaria que qualquer pessoa com menos de 65 anos e que não tenha condições médicas subjacentes, como diabetes ou obesidade, fale com seu médico sobre seus benefícios e riscos individuais antes de receber um reforço.

Fonte: www.webmd.com

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